Novice o entiteti: Evropska agencija za zdravila

WHO zavrača povezavo med paracetamolom, cepivi in avtizmom, ki jo je izpostavil Trump
izobraževanje politika
WHO zavrača povezavo med paracetamolom, cepivi in avtizmom, ki jo je izpostavil Trump

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je zanikala trditve, ki jih je izrazil nekdanji ameriški predsednik Donald Trump, o povezavi med cepljenjem, paracetamolom in pojavom avtizma. WHO je ponovno potrdila varnost cepiv in opozorila pred dezinformacijami na tem področju. Tudi Evropska agencija za zdravila zavrača te trditve.

25. sep 11:05
Trumpove izjave o avtizmu, cepivih in zdravilu Tylenol ponovno v središču kritik in razprav.
politika družba
Trumpove izjave o avtizmu, cepivih in zdravilu Tylenol ponovno v središču kritik in razprav.

Novi članki poročajo, da Donald Trump nadaljuje s širjenjem napačnih informacij o povezavi med cepivi, zdravilom Tylenol in avtizmom, kar so znanstveniki ostro obsodili. Rachel Maddow je podprla Kamalo Harris. Protestniki so bili aretirani pred sedežem Združenih narodov. Razkrito je bilo tudi notranje rivalstvo med državno tožilko Pam Bondi in vodilnimi uslužbenci FBI glede ravnanja s primerom Jeffreyja Epsteina, ki še naprej obremenjuje Donalda Trumpa. Raziskava je pokazala, da številne študije niso našle povezave med Tylenolom, avtizmom in motnjo pozornosti s hiperaktivnostjo.

2 posodobitev 24. sep 23:14
Zdravstveni strokovnjaki in politiki zavrnili Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom
zdravstvo politika
Zdravstveni strokovnjaki in politiki zavrnili Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom

Po Trumpovi izjavi o povezavi med uporabo paracetamola (Tylenol) med nosečnostjo in avtizmom so se oglasili zdravstveni strokovnjaki in politiki. Škotski minister za zdravje je zatrdil, da za to povezavo ni dokazov. Trumpove trditve so sprožile zaskrbljenost in kritike, znanstvena skupnost pa jih je označila za napačne in nevarne za nosečnice. Oglasil se je tudi zdravnik iz Buffala in vodja skupine za ozaveščanje o avtizmu.

5 posodobitev 23. sep 18:22
EMA in WHO zavračata povezavo med paracetamolom in avtizmom, ki jo je omenjal Trump
zdravstvo politika
EMA in WHO zavračata povezavo med paracetamolom in avtizmom, ki jo je omenjal Trump

Evropska agencija za zdravila (EMA) in Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) sta zavrnili trditve Donalda Trumpa o povezavi med uporabo paracetamola med nosečnostjo in povečanim tveganjem za avtizem pri otrocih. Obe organizaciji poudarjata, da razpoložljivi podatki ne kažejo na takšno povezavo in da je paracetamol varen za uporabo med nosečnostjo, če se upoštevajo priporočeni odmerki. WHO je tudi opozorila na pomembnost cepljenja, ki rešuje življenja.

23. sep 17:05
WHO zatrjuje: cepiva ne povzročajo avtizma, paracetamol pa ni povezan z motnjo
zdravstvo družba
WHO zatrjuje: cepiva ne povzročajo avtizma, paracetamol pa ni povezan z motnjo

Svetovna zdravstvena organizacija (SZO) je zanikala, da obstaja dokazana povezava med paracetamolom ali cepivi in avtizmom, s čimer se je odzvala na prejšnje komentarje Donalda Trumpa, ki so trdili nasprotno. SZO poudarja, da ni znanstvenih dokazov, ki bi podpirali povezavo med uporabo paracetamola med nosečnostjo in avtizmom.

1 posodobitev 23. sep 14:07
Strokovnjaki dodatno zavrnili Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom
zdravstvo politika
Strokovnjaki dodatno zavrnili Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom

Irski strokovnjaki so Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom označili za 'grozljive'. Vodja irske avtistične dobrodelne organizacije, Adam Harris, je dejal, da Trump s svojim govorom poskuša družbo vrniti trideset let nazaj v smislu sprejemanja avtizma. Medicinski strokovnjaki in regulatorji so poudarili, da ni znanstvenih dokazov, da bi jemanje paracetamola med nosečnostjo povzročilo avtizem pri otrocih. Trump je nosečnicam svetoval, naj se izogibajo paracetamolu, ker naj bi bilo zdravilo povezano s povečanim tveganjem za avtizem. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je zanikala povezave med paracetamolom in cepivi z avtizmom.

3 posodobitev 23. sep 12:55
Zdravstvene organizacije in farmacevti zavračajo Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom
zdravstvo politika
Zdravstvene organizacije in farmacevti zavračajo Trumpove trditve o povezavi med paracetamolom in avtizmom

Po Trumpovi izjavi o povezavi med paracetamolom in avtizmom so zdravstveni strokovnjaki in organizacije v Veliki Britaniji in Severni Irski obsodili širjenje strahu in ponovili, da je paracetamol še vedno najvarnejše protibolečinsko sredstvo za nosečnice. Farmacevti poročajo o povečanem številu nosečnic, ki se posvetujejo o varnosti paracetamola.

2 posodobitev 23. sep 12:36
Trumpove izjave o paracetamolu in avtizmu sprožile dodatne odzive in pojasnila.
zdravstvo politika
Trumpove izjave o paracetamolu in avtizmu sprožile dodatne odzive in pojasnila.

Po izjavah Donalda Trumpa, ki povezujejo paracetamol in cepiva z avtizmom, so se pojavila dodatna pojasnila in odzivi. Nevrolog Alejandro Andersson je analiziral morebitno povezavo med paracetamolom med nosečnostjo in avtizmom, pri čemer je poudaril, da ni znanstvenih dokazov, da cepiva povzročajo to motnjo. Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je ponovno zatrdila, da ni dokazane povezave med paracetamolom ali cepivi in avtizmom.

6 posodobitev 23. sep 17:01
Izbruh ošpic v Indoneziji zahteval 17 življenj, sprožena kampanja cepljenja
zdravstvo tehnologija
Izbruh ošpic v Indoneziji zahteval 17 življenj, sprožena kampanja cepljenja

V Indoneziji je izbruh ošpic v provinci Vzhodna Java zahteval najmanj 17 življenj, večinoma otrok. Najhuje prizadeto območje je Sumenep na otoku Madura, kjer so zabeležili več kot 2000 domnevnih okužb. Oblasti so sprožile obsežno kampanjo cepljenja, da bi pospešile imunizacijo in preprečile nadaljnje smrti. K širjenju bolezni prispeva tudi odpor proti cepljenju.

27. avg 17:20
Evropska agencija za zdravila priporočila novo injekcijsko profilakso proti HIV-u
zdravstvo
Evropska agencija za zdravila priporočila novo injekcijsko profilakso proti HIV-u

Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila odobritev nove profilakse za preprečevanje okužbe z virusom HIV. Gre za zdravilo lenacapavir, ki se injicira vsakih šest mesecev, kar predstavlja pomembno prednost v primerjavi z dosedanjimi tabletami, ki jih je bilo treba jemati vsakodnevno. Čeprav nova injekcija nudi skoraj 100-odstotno zaščito, ima eno veliko pomanjkljivost, ki v člankih ni podrobneje opredeljena.

29. jul 19:11
Evropska agencija za zdravila priporočila novo cepilno zdravljenje za HIV
tehnologija zdravstvo
Evropska agencija za zdravila priporočila novo cepilno zdravljenje za HIV

Evropska agencija za zdravila (EMA) je v petek, 25. julija 2025, priporočila odobritev novega zdravljenja proti virusu človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) v Evropski uniji. Gre za cepilno terapijo, ki se aplicira dvakrat letno in predstavlja pomemben napredek v boju proti tej okužbi. Agencija je podprla uvedbo injekcijske prep (predkonzultacijske<seg_10>č) terapije, ki bo na voljo vsakih šest mesecev.

28. jul 16:06
Nov zdravilo za Alzheimerja na korak od odobritve v EU
zdravstvo lokalne novice
Nov zdravilo za Alzheimerja na korak od odobritve v EU

Novo zdravilo za zgodnje stadije Alzheimerjeve bolezni je blizu pridobitve dovoljenja za promet v Evropski uniji. Odbor strokovnjakov pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je namreč sprejel ugodno odločitev o zdravilu, ki je znano kot donanemab.

27. jul 14:08
Evropski regulator odobril novo injekcijsko zdravilo za preprečevanje okužbe s HIV-om
tehnologija mednarodni odnosi
Evropski regulator odobril novo injekcijsko zdravilo za preprečevanje okužbe s HIV-om

Evropski regulator je odobril uporabo novega injekcijskega zdravila za preprečevanje okužbe s HIV-om. Zdravilo, ki se daje dvakrat letno, je pokazalo skoraj 100-odstotno učinkovitost pri preprečevanju prenosa virusa pri moških in ženskah. Po odobritvi s strani Evropske komisije bo zdravilo na voljo v vseh 27 državah članicah EU ter na Islandiji, Norveškem in v Lihtenštajnu, kar predstavlja pomemben korak v boju proti širjenju virusa.

25. jul 22:16
Sarepta Therapeutics v težavah po zavrnitvi Elevidys v Evropi
posel zdravstvo
Sarepta Therapeutics v težavah po zavrnitvi Elevidys v Evropi

Sarepta Therapeutics se je soočila z novim udarcem, saj je Evropska agencija za zdravila zavrnila njihovo gensko terapijo Elevidys za zdravljenje mišične distrofije Duchenne. Ta odločitev sledi umiku zdravila s ameriškega trga prejšnji teden, kar je močno vplivalo na ceno delnic podjetja. Analitiki HC Wainwright & Co. so že pred časom napovedali ničelno ceno delnic v 12 mesecih, kar se zdi, da se potrjuje.

25. jul 17:35
EMA priporočila novo Alzheimerjevo zdravilo Donanemab
zdravstvo tehnologija
EMA priporočila novo Alzheimerjevo zdravilo Donanemab

Evropska agencija za zdravila (EMA) je po prvotnih pomislekih priporočila odobritev drugega zdravila na osnovi protiteles za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, Donanemaba. Zdravilo naj bi pomagalo pri upočasnitvi napredovanja bolezni pri nekaterih bolnikih.

1 posodobitev 25. jul 13:13
Evropsko zeleno luč za novo zdravilo proti raku možganov podjetja Servier
zdravstvo posel
Evropsko zeleno luč za novo zdravilo proti raku možganov podjetja Servier

Francosko farmacevtsko podjetje Servier je prejelo ugodno mnenje s strani strokovnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) za svoje zdravilo Voranigo, namenjeno zdravljenju možganskega raka. Zdravilo je bilo že odobreno v več državah, vključno z Združenimi državami Amerike, kar predstavlja pomemben korak k širši dostopnosti zdravljenja.

25. jul 15:13
Evropska agencija odsvetovala Rochejevo gensko terapijo za mišično distrofijo
tehnologija zdravstvo
Evropska agencija odsvetovala Rochejevo gensko terapijo za mišično distrofijo

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zavrnila odobritev genske terapije Elevidys proizvajalca Roche za zdravljenje Duchenneove mišične distrofije. Odločitev sledi ustavitvi podobne terapije v ZDA, ki jo je razvilo podjetje Sarepta, po treh smrtnih žrtvah. Ta dogodek poudarja izzive pri razvoju in uporabi novih genskih terapij ter njihove varnostne vidike, ki so pod drobnogledom tudi v Evropi.

1 posodobitev 25. jul 12:39
Evropski odbor priporočil za nova zdravila za Alzheimerjevo bolezen in poporodno depresijo
lokalne novice zdravstvo
Evropski odbor priporočil za nova zdravila za Alzheimerjevo bolezen in poporodno depresijo

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je izdal pozitivna mnenja za dve novi zdravili. Donanemab, zdravilo za zgodnjo simptomatsko Alzheimerjevo bolezen, je prejelo zeleno luč od CHMP, kar pomeni, da bo evropska komisija sedaj odločala o njegovi končni odobritvi. Podjetje Eli Lilly and Company je sporočilo te novice 25. julija 2025. Prav tako je bil izdan pozitiven sklep za zdravilo ZURZUVAE® (zuranolone), ki je namenjeno zdravljenju žensk s poporodno depresijo. Podjetje Biogen Inc. je to potrdilo istega dne, 25. julija 2025. Obe zdravili predstavljata pomemben napredek na področju nevroloških motenj in duševnega zdravja.

25. jul 14:13